李建一委员：

您提出的关于建立“沈阳市创新医疗设备孵化实验室”的提案收悉，现答复如下：

一、构建全链梯度孵化体系，夯实医械创新支撑底座

我市统筹优化全域科技资源布局，围绕医疗器械成果试制、工程化熟化、项目孵化、产业落地全流程需求，建成省市联动、市区协同、功能互补的专业化中试孵化平台矩阵，形成完备的医疗装备成果转化支撑体系，可全面覆盖小型创新医疗设备、手术器械研发孵化各类场景。

一是市级层面重点布局两大核心中试平台，精准赋能不同赛道医疗器械成果转化。辽宁沈阳先进医疗器械中试基地为省级重点平台，依托市科技局　“奖补变股权”　专项政策重点培育打造，具备光机电一体化样机试制、医疗器械工程化熟化、注册法规全流程辅导完整服务能力，长期承接驻沈高校小型手术器械、微创医疗设备等优质成果开展中试落地服务。生命科学产业成果转化中试基地聚焦医用新材料、植介入类小型医疗器械细分领域，专项提供材料选型、生物相容性预试验、工艺迭代优化等配套服务，补齐材料、工艺环节创新短板。

二是区级层面同步布局两大专业化孵化载体，夯实创新项目早期培育根基。沈北生物医药创新育新基地为市区共建产业创新综合体，深耕植介入手术器械孵化赛道，配套专项育新基金，可一站式完成项目早期培育、产业链生产资源精准对接。浑南医疗器械产业园孵化基地联合省药监局设立医疗器械创新服务站，面向园区小型医疗器械研发团队，常态化提供注册申报前置辅导、共享样机试制空间等普惠服务。

目前，全市各类医疗器械孵化平台均标准化配备样机试制工位、生物安全预评价实验室、医用材料工艺优化车间，全域设立注册政策咨询代办窗口，可闭环提供原型机试制、前期安全摸底验证、医用材料筛选、量产工艺优化、注册申报辅导、产业链资源对接一体化服务，完整覆盖创新医疗设备孵化全流程。

同时，沈阳工业大学、沈阳药科大学等驻沈高校均设立医工交叉研究院、技术成果转化中心，校内专业实验室可高效开展专利初期样机试制、基础安全验证等前置工作。科研项目经校内初步打磨后，可无缝衔接市、区两级公共中试孵化平台，构建　“高校基础研发—市级工程熟化—区级孵化落地”　梯度化创新格局，实现资源高效衔接、分层精准赋能。

二、聚焦成果转化痛点，构建精准赋能产业服务机制

我市持续推进小型手术器械领域成果转化提质增效，紧扣产业发展规律，针对研发与临床市场脱节、产业化配套资源不足、医工跨界协同不畅等突出问题，搭建源头把控、全程赋能、供需联动的系统化服务体系，持续提升科研成果产业化成功率。

一是源头精准培育，提升成果市场适配性。针对部分高校科研成果偏重理论研究、与临床需求、量产工艺、市场应用匹配度不足问题，各孵化平台均配齐专业产业工程师、驻场临床医师，前置介入高校科研立项、研发全流程，从源头筛选具备临床价值、量产潜力、市场前景的优质医工专利项目，提前规避工艺落地难、产品实用性不足、成本管控失衡等风险，以事前精准赋能替代后端低效整改，切实提升成果转化质效。

二是补齐产业配套短板，强化项目落地支撑。立足小型手术器械充分竞争的市场特点，聚焦成果产业化核心瓶颈，补齐市场运营、渠道拓展、品牌培育、临床资源联动等配套短板，突破单一试制研发服务局限，全方位协助研发团队打通生产、销售、临床应用全链条通道，推动科研成果从　“样机试制”　向市场化落地跨越。

三是搭建协同产业平台，统筹整合全域资源。由市科技局牵头组建沈阳市医疗器械产业创新联盟，吸纳东软医疗、本地手术器械生产企业、驻沈医学院校、医用材料企业、专业注册咨询机构等全链条市场主体入会，常态化开展校企对接、跨界技术集成、供需精准匹配等活动，依托制度化、常态化产业联动机制，推动材料、工艺、生产、技术资源跨界融合，夯实产业集聚发展基础。

三、深耕特色优势赛道，推动医械产业高质量发展

我市坚持立足产业基础、聚焦核心优势、错位协同发展，科学统筹医疗装备产业布局，依托现有产业根基、配套资源与扶持政策，稳步推动医疗设备产业集聚升级，做强特色优势细分赛道。

一是深耕核心优势赛道，打造行业产业标杆。我市医疗装备产业已形成差异化发展优势，在　CT、MRI、直线加速器等大型高端影像、放疗设备领域，以东软医疗等龙头企业为核心，持续巩固全国领先地位，集中优质资源支撑龙头企业技术迭代、关键技术突破、产能规模扩容，打造具备全国核心竞争力的特色产业集群。

二是培育壮大细分赛道，持续完善产业生态。对标苏州等国内先进地区产业发展经验，其小型医疗器械产业集聚成效，源于完备产业链配套、专项产业扶持政策、成熟创投生态等多重支撑。我市立足现有产业基底，持续补链强链，逐步完善小型手术器械上下游医用材料配套、精密零部件加工、第三方检测检验、注册咨询服务等全链条配套体系；同步持续优化创新创业营商环境，引进培育生物医药领域专业创投、天使投资机构，完善长期耐心资本赋能体系，稳步推动小型医疗设备细分赛道扩容提质。通过统筹优化产业资源布局，实现大型高端医疗设备与小型创新器械协同互补、联动发展，契合全市先进制造业差异化、特色化、高质量发展总体规划。

四、完善全周期政策体系，强化医械创新硬核保障

我市持续迭代优化医疗器械产业创新扶持政策，统筹平台开放、财政补贴、政务服务、产学研对接多元政策工具，构建覆盖科研立项、样机研发、安全验证、注册申报、量产落地全周期扶持机制，全面匹配创新医疗设备孵化培育各类发展需求。

一是推进公共科技资源普惠开放。全市各级医疗器械中试、孵化平台试制设备、实验场地、研发设施全面向驻沈高校、科研团队、初创企业免费开放，降低市场主体创新成本，最大化盘活公共科技存量资源。

二是落实成果转化专项财政补助。对驻沈高校医工专利、医疗器械技术成果在本市转化落地的，按技术合同成交额给予相应补助，单个项目年度最高可给予　50　万元财政补贴，补贴资金可覆盖样机研发、安全验证、注册申报等关键环节。

三是组建专业化注册服务专班。联合市市场监管局在各生物医药产业园区设立专属注册代办窗口，提供一站式注册申报、政策解读、流程指导服务，打通药械政务服务落地　“最后一公里”。

四是常态化组织校企产学研精准对接。每年安排省、市专项扶持资金，支持高校与本地医疗器械生产企业开展联合技术攻关、产业化项目合作，畅通科研成果向生产端、市场端转化落地通道。

下一步，我市将持续优化全市医疗器械创新孵化整体体系，进一步统筹整合各类平台资源、细化完善产业扶持政策、深化医工校企协同创新、补齐产业生态配套短板，持续提升小型创新医疗设备、手术器械科研成果转化效率，推动全市医疗装备产业全域提质、特色增效、集聚发展。

感谢您对我市科技工作的关心与支持！