
于艳秋委员:
您提出的关于建设东北区域细胞产业创新技术平台的提案收悉,现答复如下:
一、科技创新平台情况
基因与细胞治疗作为当今医疗领域最具潜力和创新性的发展方向,其核心在于利用基因和细胞治疗各种疾病,现已成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。我市出台的《沈阳市生物医药及医疗装备产业集群高质量发展规划》和《沈阳市生物医药及医疗装备产业链高质量发展工作措施》中,确定全市生物医药及医疗装备产业方向为建立“1+2+3+N”的产业布局体系,其中“1”为未来产业,即前沿生物技术及其应用,包括合成生物、细胞基因、脑机接口、3D打印以及原研创新药等。在编制的《沈阳市未来产业创新发展规划(2024-2030年)》中,将基因与细胞治疗产业作为前沿颠覆技术列入全市重点发展的12个未来产业。
目前,我市科技创新平台多为依托高校院所、企业、医疗机构等创新主体建设,省、市政府根据科技创新平台建设情况给予政策支持。在基因与细胞治疗领域,利用我市科教和医疗资源优势,已积极构建起覆盖基因与细胞治疗产业上游技术研发及原材料和设备、中游生产制造、下游应用流通与服务的各级各类科技创新平台。在技术研发上游,主要围绕高校院所布局各类科技创新平台,依托辽宁何氏医学院建设辽宁省眼科干细胞组织工程重点实验室,依托中国医科大学建设辽宁省衰老相关疾病细胞生物学重点实验室、辽宁省细胞微环境稳态与衰老相关性疾病重点实验室、沈阳市干细胞与再生医学重点实验室、辽宁省膀胱疾病基因研究重点实验室,依托沈阳药科大学建设沈阳市细胞分子生物学与靶向药物研究重点实验室。在生产制造中游,主要发挥企业主体作用,依托沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司建设辽宁省干细胞与再生医学专业技术创新中心、沈阳市干细胞与再生医学技术创新中心、辽宁省人羊膜下生物敷料干细胞与再生医学工程研究中心,依托沈阳细胞治疗工程技术研发中心有限公司建设辽宁省细胞治疗专业技术创新中心和沈阳市细胞治疗技术创新中心,依托拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司建设沈阳市细胞药物专业技术创新中心、辽宁省细胞与器官药物工程研究中心、辽宁省基因工程专业技术创新中心,依托辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司建设辽宁省细胞治疗技术工程研究中心,依托沈阳三生制药有限责任公司建设辽宁省基因工程制药专业技术创新中心。在应用流通及服务下游,利用医疗机构临床研究场景,依托中国人民解放军北部战区总医院建设辽宁省胰腺疾病及肝硬化干细胞治疗重点实验室,依托辽宁省人民医院建设辽宁省干细胞技术治疗心肌损伤重点实验室。
二、未来产业发展方向
依托基因与细胞治疗产业相关各类科技创新平台,沈阳市将重点聚焦基因检测与基因诊疗、细胞治疗技术服务与药物研发、细胞存储与制备服务、再生医学、关键设备材料等领域,突破关键核心技术,实现产品化落地,培育壮大龙头企业,产业规模持续提升。基因检测与基因诊疗领域,将依托何氏医学院基因检测诊断与基因治疗平台,开展新型DNA编辑、新型RNA编辑、新型纳米载体与靶向递送等技术研究,研发CRISPR-Cas9基因编辑工具套件、碱基编辑治疗等产品。细胞治疗技术服务与药物研发领域,将依托北方德生药谷等企业,面向干细胞治疗遗传性疾病、退行性疾病与罕见病以及免疫细胞治疗癌症等重大医疗需求开展前沿技术攻关,研发特定癌症的CAR-T细胞疗法产品、干细胞治疗及组织工程产品。细胞存储与制备服务领域,将依托沈阳细胞治疗工程技术研发中心、辽宁医学诊疗科技研发中心、拜澳泰克等企业,完善综合细胞库及区域性细胞制备中心等基础设施建设,开展细胞制备、 细胞银行业务,为基因与细胞治疗产业提供支撑,研发新型基因检测及试剂盒、抗肿瘤、抗阿尔茨海默病新药。再生医学领域,将依托艾米奥等企业,开展人羊膜干细胞医用产品以及美容产品研发,推动再生医学技术的研制和创新应用,研发生物膜及生物凝胶、外泌活性分子浓缩剂、生物羊膜等干细胞与再生医学产品。关键设备材料领域,将依托东软医疗健康产业园,北方德生药谷等产业园区,围绕核糖核酸等关键原材料,细胞药物制剂包材等试剂耗材,一体化细胞培养仪、大规模细胞药物分装设备等,引育具有自主知识产权和核心竞争力的企业。
三、现行相关政策情况
省、市政府陆续出台了相关政策支持各类科技创新平台建设。《辽宁省科技创新条例》明确,对运行成效好、有中试平台建设需求的中试基地给予相应资金支持;对绩效评价优秀的省级及以上技术转移示范机构、科技企业孵化器、大学科技园等科技服务机构,给予资金支持;对企业吸纳转化的成果转化项目,择优给予最高200万元的奖励性后补助支持。《辽宁省重点实验室、工程技术研究中心评估规则》规定,“评估结果为‘优秀’等次的实验室、工程中心,将列入我省推荐国家科技创新基地的重点培育清单,并在财政支持科技创新的后补助资金中给予优先考虑”。《辽宁省技术创新中心管理办法》规定,“省科技厅建立和实施技术创新中心定期评估评价制度,技术创新中心按照评估评价结果,择优给予财政后补助经费奖励”。
3月25日召开的全省生物医药和先进医疗装备产业集群工作会议上省领导指出,省发展改革委已经在做细胞治疗产业方面的工作,下一步要协调好,推动细胞治疗产业的发展。省工业和信息化厅印发的《辽宁省支持生物医药和先进医疗装备产业集群发展若干政策措施指引(2025版)》明确,支持企业建设技术创新中心、重点实验室等科技创新平台。对新获国家批复的全国重点实验室、国家技术创新中心等国家级科技创新平台,在建设期内给予不低于500万元的建设与运行费用支持。对省级以上企业技术中心开展的技术创新能力提升项目,最高按照所购买的研发、检测、试验验证设备及软件投入的10%进行补助,单项补助额度不超过1000万元。对新获批的国家市场监管总局重点实验室、技术创新中心,国家级质检中心、产业计量中心、碳计量中心的单位,给予不超过80万元的一次性支持。对新获批的省级质检中心、产业计量中心、碳计量中心的单位,给予不超过40万元的一次性支持。对首次通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可、能力验证提供者认可的检验检测机构,给予5万元一次性支持。
沈阳市正在研究起草的以科技创新推动产业创新政策措施中,将以产业需求为牵引,以原创性、颠覆性创新为支撑,以培育新质生产力为目标,支持重大科技创新平台增强产业发展引领支撑能力、创新资源聚集能力、重大科技成果转化能力,打造技术创新策源基地,培育国家战略科技力量。对技术创新策源基地面向实际需求,开展的重大关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术等策源项目给予资金支持。鼓励生物医药及医疗装备等10个重点产业集群规上企业聚焦产业链重点领域关键核心技术,加强产学研合作,引进国内外创新资源开展协同攻关,联合突破一批关键核心技术并实现应用转化,对协同研发项目开展绩效评价,给予资金支持。鼓励科技创新载体提标升级,对新认定(备案)的国家级重点实验室、技术创新中心、临床医学研究中心、“一带一路”联合实验室、大学科技园、中试基地、科技型企业孵化器等,给予最高500万元奖励。提升各级各类载体支撑产业和社会发展能力,对各级各类重点实验室、技术创新中心、临床医学研究中心、大学科技园、概念验证中心、中试基地、众创空间、孵化器、新型研发机构、科技合作基地等各类科技平台和技术转移机构等成果转化服务体系开展绩效评价,择优给予最高100万元奖励。同时,国家发展改革委印发的《2025年“两重”建设重点任务》中,明确提出在强化应用基础研究和前沿研究等领域,组织实施一批概念验证中心、中试平台建设项目,给予超长期特别国债资金支持。市发展改革委将根据国家、省、市工作安排,在符合条件的基础上,优先支持自贸区内细胞与基因治疗产业项目,在政策解读、申报指导等方面给予指导,积极争取有关政策和资金,全力支持我市细胞与基因治疗产业高质量发展。
感谢您对科技工作的重视和关心。