王里昂代表：

您提出的关于加快沈阳市医疗器械产业高质量发展的建议收悉，现答复如下：

一、优化检验审批流程，加速创新成果转化

一是搭建专业化服务平台，强化园区检验检测配套。重点聚焦铁西国际生命健康城，增设医疗器械创新服务延伸节点，落地省药检院、省器检院园区服务中心，与省药监局沈阳国际生命健康城创新服务中心形成联动，构建扁平化监管服务模式，将政策咨询、技术指导、检验检测等核心服务前置到产业一线。依托三大省级平台资源，为园区企业提供本地化、便捷化的全链条技术支撑，助力企业快速完成产品研发迭代，打通服务企业的“最后一米”。

二是落实优先审批政策，加速创新成果转化。优化二类医疗器械注册程序，对全市范围内创新型、填补产业空白及具有显著临床优势的医疗器械产品，专人负责提前对接并全程跟踪。集群工作专班提供法规解读、技术指导、流程协调全维度服务，在生物学评价、临床评价等关键环节助力产品快速取得注册证。同时，通过专题培训、上门宣讲等方式，向东软医疗、天仁合一科技等企业解读优先注册政策，推动其心脏肺静脉结构分析软件、智能艾灸仪等项目纳入优先审批范围，确保政策红利精准落地。

三是强化部门协同联动，提升检验审批效能。结合我市医疗器械产业特点及优势产品，优化检验流程、压缩检验时限，推行“并联检验、加急办理”模式，开辟重点产品检验绿色通道。对企业申报的二类医用产品，协调检验机构实行“样品试制与检测同步、注册审评与现场核查并行”。对纳入绿色通道的项目实行“一对一”精准对接和销号管理，建立检验与审批信息共享机制，实现检验报告与审批材料无缝衔接。截至目前，通过协同联动机制，已为全市20余家医疗器械企业办理加急检验审批业务，平均压缩办理时限超60%，全面提升全市医疗器械检验审批服务水平。

二、强化创新驱动引领，拓展医工融合效能

一是强化关键技术攻关，推动产业能级提升。支持东软医疗等龙头企业聚焦核心技术突破，推动高性能CT产品实现整机系统产业化；组织地方龙头企业牵头，联合小微企业开展协同研发，例如国科光明依托相关技术支撑，研制出国内首台全自动细胞病理诊断流水线，可将传统病理检测流程由48小时压缩至2小时，通过AI辅助诊断提升准确率至98%，项目正在推进转化，拟在沈阳扩产增线，形成优势互补、资源共享、协同发展的创新格局，带动产业链协同升级。

二是完善协同创新机制，促进医工精准对接。支持企业联合驻沈科研院所、三甲医院开展医工协同研究，探索“医工”协同创新模式，比如沈阳市第一人民医院联合电子科技大学人机智能技术与系统教育部工程研究中心，聚焦智能辅助诊断、医疗机器人开发等方向开展合作，推进下肢外骨骼机器人、脑机接口等智能设备的临床转化，探索“产学研医”深度融合的创新合作模式，促进临床需求与技术研发精准对接。

三是搭建创新支撑平台，夯实研发创新根基。支持中国医科大学附属第一医院等医疗机构建设国家临床医学研究中心，推动19家驻沈医疗机构开展联合项目申报；同时积极推动科研院所、三甲医院建立专业化临床研究中心，依托沈阳药科大学生命健康城技术转移中心等平台，组织国内外多学科、多领域医疗专家开展学术交流、技术研讨，探索手术新技术、新方法，精准挖掘临床需求，为创新研发提供方向指引，力争在原创发现、原创理论、原创方法上取得重大突破。

三、优化产业空间布局，完善链式服务体系

一是强化头部企业带动，构建完整产业链条。围绕东软医疗等行业龙头企业，推进东软健康医疗科技产业园等配套园区建设，累计吸引60余家产业链配套企业入驻；同时加快医疗器械产业园提质升级，完善园区配套设施，吸引水木未来入驻铁西国际生命健康城，其自研的国产300kV冷冻电镜打破海外技术垄断，有效带动产业链上下游企业集聚，实现产业链补链、固链、强链，构建完整产业链条。

二是优化产业空间规划，推动集群规模发展。锚定千亿级生物医药及医疗装备产业集群目标，推动沈北新区等重点区域构建“1+2+4+X”发展规划，打造专业化生物医药产业园及中小创新企业孵化基地，重点推动铁西国际生命健康城构建“3+3+4+9”发展体系，聚焦智能型医疗装备、高端科学仪器等新兴领域，完善产业生态，推动产业集群化、规模化发展，该体系拟未来三年聚焦三大领域、实施九大工程，力争2028年底形成辐射辽宁乃至东北的现代化产业体系。

三是提升园区服务水平，优化产业发展生态。推动园区完善基础设施建设，为企业提供研发、生产、办公等一体化配套服务；同时借鉴苏州产业园“2+5+N”全周期服务体系，推行“研发-审批-生产”全流程跟踪服务，在铁西国际生命健康城增设省药监局创新服务中心等五大服务平台，目前相关平台已完成集中揭牌，同步推动十二大项目签约落地，进一步完善园区服务功能，建立“一企一群”服务机制，专人专组对接企业需求，高效解决企业发展中遇到的各类问题。

四、强化人才引育保障，搭建精准对接平台

一是精准引进高端人才，优化人才队伍结构。深入实施“兴沈英才计划”，精心打造“博士沈阳行”等品牌引才活动，吸引200余名生物医药、信息技术等领域博士齐聚铁西开展对接，铁西区同步推出“6+2+1”重点平台博士引进计划，为博士提供全方位保障支持；编制医疗器械产业急需紧缺人才需求目录，针对性引进高端技术人才、管理人才；同时加大人才扶持力度，进一步完善医疗器械领域人才扶持政策，通过开设人才驿站、解决配偶就业、子女入学等举措，吸引国科光明等企业组建高端科研团队，优化人才服务环境，吸引更多优秀人才来沈留沈、创新创业。

二是强化本土人才培育，适配产业发展需求。支持驻沈高校增设医疗器械相关专业，创新实施“校企联合培养”机制，推动高校与东软医疗、国科光明等企业共建实训基地，其中东软医疗为大连东软信息学院打造首台核磁共振（MRI）教学模拟机，填补国内医学影像实践教学关键空白，定向输送技术技能人才近1500名；同时深化“校企联合培养”模式，支持高校与企业进一步深化合作，共建人才培养基地，定制化培养符合产业发展需求的技术技能人才，提升人才培养与产业需求的契合度和人才队伍质量。

三是搭建人才对接平台，促进创新要素融合。举办沈阳国际医疗器械展览会等活动，为企业、高校、科研院所搭建人才交流、技术合作、资源对接的桥梁，助力辽宁德睿九峰等企业对接优质人才与技术资源，该企业作为浑南科技城CTD企业，在第十四届中国创新创业大赛（辽宁赛区）中获得初创组一等奖，攻克心脏声音检测中冠状动脉微杂音有效信息提取的国际难题；同时持续丰富活动形式、提升活动实效，推动人才与企业精准对接，促进人才、技术、资本等创新要素高效融合，为产业高质量发展提供坚实人才保障。

感谢您对科技工作的重视和关心。