关于推动关键医疗器械自主可控提升国产医疗器械品牌认知建议(0500号)的答复
发布日期:2024年04月24日    来源: 沈阳市科学技术局   

陈少纯代表

您提出的《关于推动关键医疗器械自主可控提升国产医疗器械品牌认知的建议》收悉,现答复如下:

一是组织实施重大科技专项。充分发挥沈阳市科技创新专项资金的引导作用,围绕生物医药及医疗装备等8条重点产业链,组织实施重点产业链关键核心技术攻关,每项给予最高不超过1000万元。支持东软医疗系统股份有限公司“高性能Angio-CT关键技术攻关”项目、700万元,开展面向Angio-CT整机系统设计,开展面向Angio-CT整机系统设计研制,提升微创介入诊疗的精准性、高效性,并实现产业化生产。该项目将有助于我国脑卒中、胸痛等医疗中心建设,打破国际厂商在高端Angio-CT领域的垄断地位,推动我国高端Angio-CT临床普及。

二是支持举办国际医疗器械展览。参照会展业先进城市的经验,我市于2015年设立了沈阳市会展业发展专项资金,出台制定了《沈阳市会展业发展专项资金扶持政策》,采取项目补助、奖励的方式,重点用于引导、支持我市展览展示,会议论坛等项目做优做大,做出品牌。定期举办沈阳国际医疗器械展览会,形成了专业化配套服务和庞大的专业买家信息数据库,产品主要涵盖了众多知名品牌的高科技、高尖端医疗器械及医用耗材全科创新产品,不断推动东北医疗卫生健康产业的发展。2023年10月,沈阳医疗展通过了国际展览业协会(UFI),正式加入国际品牌展会行列。

三是加快创新产品上市进程。沈阳市作为辽宁省省会城市,已有省级药品(医疗器械)生产注册备案受理窗口,我省申请获批第二类医疗器械注册数量相对较少,因此沈阳市难以成立器械审评分中心或者服务点。2022年辽宁省药监局下发《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,对我省纳入第二类器械优先产品的审评审批时限由法定的140个工作日压缩至12个工作日,进入全国第一方阵。

四是支持医疗器械成果转化。市科技局委托药渡集团编制《沈阳市生物医药及医疗装备产业链高质量发展工作措施》,重点实施“六大工程”,即加速科研成果产业转化工程、提升临床研究服务能力工程、健全公共技术服务体系工程、完善企业生态梯队系统工程、培育先进制造产业集群工程、打造高端产业人才高地工程,打通研发、临床、平台、企业、集群、人才等关键环节。在加速科研成果产业转化方面,通过“抓项目、建平台、促转化”,打通我市生物医药及医疗装备科技成果转化渠道,将我市高校、科研机构和医疗机构的科技创新力转化为现实生产力。

五是鼓励企业开拓国际市场。支持企业积极参加境内外国际性展会,发布2024年重点展会计划,包括99个重点境外展会和70个重点境内国际性展会,对企业参展的展位费用给与一定比例补助。鼓励企业不断提高产品质量和知名度,对企业在境外注册商标和取得专利的相关费用、开展管理体系认证和产品认证的相关费用给予一定比例补助。持续推进国家知识产权运营服务体系建设,2023年启动PCT发明专利授权资助项目,对我市在2020年1月1日至2023年6月30日期间获得PCT授权的单位和个人给予相应经费支持。经自主申报、专家评审、网站公示等环节,最终确认东北大学等15家单位的108项PCT发明专利授权符合奖补条件,共计发放奖补资金141.1万元。

六是推广优质本地产品。《沈阳市医疗保障CHS-DRG特例单议管理办法(试行)》明确,“对应用符合国家有关规定的新药新技术,临床疗效好,其费用与以往费用相差较大的病历,经医疗机构申报、医保复核及数据分析、专家论证等工作流程,公示无异议后纳入年度清算范围,予以补偿。”文件规定,从医保支付政策角度,支持临床疗效好、具有不可替代性的新技术应用,支持医院学科建设发展。近几年,市卫健委也采取多种形式宣传、推广国产产品,通过了解国产医疗设备的性能、参数、效用等,在同质同价条件下,依法依规,优先配置国产医疗设备,助力医疗卫生健康事业进一步发展。

感谢您对科技工作的重视和关心。